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华体会,国家卫健委：这些省配置上万台医疗器械（附清单）

医药网6月2日讯　到2020年末，全国计划设置装备摆设年夜型医用装备22548台，此中新增10097台。严酷节制公立病院超凡设备5月29日，据国度卫健委官网动静，为全力做好新冠肺炎疫情防控工作，2020年甲类年夜型医用装备设置装备摆设计划残剩数目临时没法肯定。经研究，决议推延展开2020年甲类年夜型医用装备设置装备摆设许可申报，相关工作放置另行通知。该项方案是按照《国务院关在点窜<医疗器械监视治理条例>的决议》等文件制订的，首要内容是：“2018-2020年年夜型医用装备设置装备摆设计划”。

文件指出，设置装备摆设工作不分所有制、投资主体、附属关系和运营性质的医疗机构，设置装备摆设年夜型医用装备均由卫生健康行政部分实施同一计划、同一准入、同一监管。中心与处所分工担任，彼此跟尾。同时，采取阶梯设置装备摆设、资本同享。严酷节制公立病院超凡设备。撑持区域性医学影象中间等卫生健康范畴的新业态、新模式成长，增进资本同享。在设置装备摆设款式方面，以省级区域或跨省域为计划单元，分析斟酌经济社会成长程度、区域功能定位、医疗办事能力、设置装备摆设需求、社会办医成长等身分，公道计划设置装备摆设数目。到2020年末，全国计划设置装备摆设年夜型医用装备22548台，此中新增10097台，分3年实行，甲类年夜型医用装备按照工作需要按年度实行，乙类年夜型医用装备由省级卫生健康部分制定年度实行打算。为社会办医设置装备摆设预留公道空间。甲类年夜型医用装备清单1.重离子放射医治系统。增强对在用装备利用状态的跟踪和评价，本计划期内暂不制定新增设置装备摆设计划。(申明：重离子放射医治系统，今朝存量 1 台。)2.质子医治肿瘤系统。全国整体计划设置装备摆设节制在10台内，全数为新增设置装备摆设。按区域功能定位、医疗办事辐射能力和医疗机构诊疗程度等现实环境，到2019年末前，在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各设置装备摆设1台;到2020年末在生齿稠密，医疗辐射能力强，集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各计划设置装备摆设1台。3.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)。增强对在用装备利用状态的跟踪和评价。到2020年末，全国暂计划设置装备摆设33台，按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域设置装备摆设，此中新增28台。4.高端放射医治装备。到2020年末，全国计划设置装备摆设216台，此中新增188台。需要强调的是，方案指出，增强事中过后监管，奉行“双随机、一公然”监管模式。加年夜消息公然力度，扶植年夜型医用装备消息化治理平台，依托平台实现中心-处所消息互联��APP互通，做到全通明、可核对。增强装备利用评价和阐发比力，提防和管理过度操纵，节制医疗费用过快不公道增加。充实阐扬专业协会感化，成立完美自我束缚机制，增强行业自律和彼此监视。乙类年夜型医用装备清单1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT，含PET)。到2020年末，全国计划设置装备摆设710台内，此中新增377台。2.内窥镜手术器械节制系统(手术机械人)。到2020年末，全国计划设置装备摆设197台内，此中新增154台。3.64排和以上X线计较机断层扫描仪(64排和以上CT)。到2020年末，全国计划设置装备摆设8119台，此中新增3535台。4.1.5T和以上磁共振成像系统(1.5T和以上MR)。到2020年末，全国计划设置装备摆设9846台内，此中新增4451台。5.直线加快器(含X美金)。到2020年末，全国计划设置装备摆设在3162台内，此中新增1208台。6.伽玛射线立体定向放射医治系统。到2020年末，全国计划设置装备摆设254台内，此中新增146台。方案指出，增强装备利用评价和阐发比力，提防和管理过度操纵，节制医疗费用过快不公道增加。充实阐扬专业协会感化，成立完美自我束缚机制，增强行业自律和彼此监视。各省分设置装备摆设计划数目散布表